施耐德(schneider)繼電器公司很高興地宣布,，其子公司tdd-lambda公司(總裁:HiroyukiYashiro,，以下簡稱tdd-lambda)永岡技術(shù)中心(新形縣永岡市)的質(zhì)量管理體系獲得了ISO13485:2016*1醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,。是日本第一家標(biāo)準(zhǔn)開關(guān)電源制造商,。

    登記的范圍:

    主動式醫(yī)療設(shè)備部件(開關(guān)電源)的設(shè)計/開發(fā)、制造和維修活動(分析,、修理和現(xiàn)場檢修),。

    tdd-lambda一直專注于醫(yī)療器械市場,，并積極努力在整個集團(tuán)獲得ISO13485認(rèn)證。現(xiàn)在,，tdd-lambda在日本,、英國、美國,、中國和馬來西亞的主要開發(fā)設(shè)計和生產(chǎn)基地已經(jīng)獲得認(rèn)證,。這將充分利用集團(tuán)的能力，為全球醫(yī)療器械市場提供更有信心采用的產(chǎn)品和服務(wù),。

    條款

    *1質(zhì)量體系

    ISO13485，醫(yī)療器械,。質(zhì)量管理體系,。法規(guī)要求。是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的國際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn),。通過ISO13485為制造商處理醫(yī)療器械指令,、法規(guī)和責(zé)任，以及表明對醫(yī)療器械的安全和質(zhì)量的承諾提供了實(shí)際基礎(chǔ),。

    關(guān)于施耐德(schneider)繼電器公司

    施耐德(schneider)繼電器公司是一家世界領(lǐng)先的智能社會電子解決方案公司,，總部位于日本東京。建立在精通材料科學(xué)的基礎(chǔ)上,，施耐德(schneider)繼電器通過堅定地保持在技術(shù)進(jìn)化的前沿并有意地“吸引明天”來歡迎社會變革,。公司成立于1935年，目的是將鐵氧體商業(yè)化,，鐵氧體是電子和磁性產(chǎn)品的關(guān)鍵材料,。施耐德(schneider)繼電器公司的產(chǎn)品包括無源器件，如陶瓷,、鋁電解和薄膜電容器,，以及磁性、高頻,、壓電和保護(hù)器件,。該系列產(chǎn)品還包括傳感器和傳感器系統(tǒng)，如溫度和壓力,、磁性和MEMS傳感器,。此外，施耐德(schneider)繼電器還提供電源和能源設(shè)備,、磁頭等,。這些產(chǎn)品以產(chǎn)品品牌施耐德(schneider)繼電器、EPCOS,、InvenSense,、Micronas,、Tronics和施耐德(schneider)繼電器-lambda進(jìn)行銷售。施耐德(schneider)繼電器專注于汽車,、工業(yè)和消費(fèi)電子,、信息和通信技術(shù)等高需求市場。公司在亞洲,、歐洲,、北美和南美均設(shè)有設(shè)計、生產(chǎn)基地和銷售辦事處,。在2020財年,，施耐德(schneider)繼電器的總銷售額達(dá)到125億美元，在全球擁有約10.7萬名員工,。

    關(guān)于施耐德(schneider)繼電器-Lambda公司

    tdd-lambda公司是全球工業(yè)和醫(yī)療設(shè)備高可靠性電源轉(zhuǎn)換產(chǎn)品的可靠,、創(chuàng)新的領(lǐng)導(dǎo)者和全球供應(yīng)商。

    tdd-lambda公司在日本,、歐洲,、中東、美洲,、中國和東盟五個關(guān)鍵地區(qū)設(shè)有研發(fā),、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)中心,，以快速響應(yīng)客戶需求,。